INTRODUCCIÓN

1.1 Colaboración con Organizaciones y Profesionales Sanitarios

Nuestra Sociedad requiere que la industria farmacéutica tenga la capacidad de poner a su disposición los mejores medicamentos posibles. Para alcanzar este objetivo es necesario realizar inversiones en Investigación y Desarrollo, lo que requiere ineludiblemente de la estrecha colaboración con las Organizaciones y Profesionales Sanitarios.

Desde el año 2014, la industria farmacéutica ha asumido voluntariamente nuevos compromisos en materia de transparencia, y a partir de 2016 todos los laboratorios adscritos al Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica hemos tomado la iniciativa de publicar en nuestras respectivas páginas web las transferencias de valor realizadas a Profesionales Sanitarios y Organizaciones Sanitarias en concepto de donaciones, actividades formativas, prestación de servicios e investigación y desarrollo, correspondientes al año anterior.

El objetivo que persigue la publicación de esta información no es otro que el de dar transparencia a las relaciones que la industria farmacéutica mantiene con las Organizaciones y Profesionales Sanitarios.

Es indispensable que estas colaboraciones sean transparentes y que la Sociedad tenga confianza en que las mismas obedecen a la necesidad de desarrollar nuevos medicamentos, a una constante actualización de los profesionales de la salud, a su aplicación a la práctica clínica y al objetivo común de atender a los pacientes en su más amplio sentido.

Los Profesionales Sanitarios aportan su experto conocimiento y punto de vista independiente, derivado de su experiencia clínica y profesional, y lo comparten con la industria farmacéutica y con otros Profesionales Sanitarios, con el fin de promover la mejora en la atención a los pacientes. Estos servicios son fundamentales para la industria y ayudan a diseñar y dar forma a las actividades que ésta lleva a cabo.

Puede obtener más información de esta iniciativa en www.codigofarmaindustria.org.

1.2 Colaboración con Organizaciones de Pacientes

La industria farmacéutica investiga, desarrolla y comercializa medicamentos que curan o evitan enfermedades, palian o eliminan los síntomas y aumentan la esperanza y la calidad de vida de los pacientes. En este contexto, la relación entre las compañías farmacéuticas y los pacientes es imprescindible.

En los últimos años, miles de ciudadanos en su condición de pacientes o familiares de pacientes que comparten intereses, necesidades y retos se han unido en torno a sus respectivas enfermedades o trastornos para crear asociaciones que les representan. La existencia de estas asociaciones ha permitido a diferentes agentes sanitarios, como la industria farmacéutica, establecer una relación fluida con el colectivo de pacientes.

Desde la industria farmacéutica se establecen y desarrollan acciones de colaboración con todo tipo de organizaciones de pacientes en diversos ámbitos, como la promoción de hábitos de vida saludables, la educación sanitaria, la concienciación social, el desarrollo de programas de atención sociosanitaria o el fomento de la investigación biomédica.

Con el fin de asegurar que las relaciones entre la industria farmacéutica y las organizaciones de pacientes se desarrollan de una manera ética y transparente, Farmaindustria aprobó el Código Español de Buenas Prácticas de Interrelación de la Industria Farmacéutica con las Organizaciones de Pacientes en el año 2008. En 2014 se integró su contenido en un único documento Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica cuya versión en vigor data de octubre 2016.

El Código está orientado a dar respuesta, siempre dentro del marco legal vigente, a cualquier cuestión que se pueda presentar, dando pautas de actuación y reglas concretas que deben guiar la conducta de los laboratorios en este ámbito. Las normas incluidas en los artículos 17 y 18 garantizan que la forma en la que la industria interactúa con las organizaciones de pacientes se basa en los principios de independencia, respeto mutuo, no promoción, transparencia y pluralidad de fuentes de financiación.

OBJETIVO DE ESTA INICIATIVA

El objetivo de esta iniciativa no es otro que generar credibilidad y confianza en la industria farmacéutica, en su conjunto, y en las interacciones que existen entre los laboratorios farmacéuticos y los Profesionales Sanitarios, las Organizaciones Sanitarias y las Organizaciones de Pacientes.

Para ello, esta iniciativa:

  • promueve la transparencia de dichas interacciones, especialmente cuando de las mismas se derivan pagos o transferencias de valor,
  • proporciona información respecto al alcance y naturaleza de dichas interacciones, y
  • ayuda a identificar y entender cómo, entre otros aspectos, dichas interacciones son necesarias para el desarrollo de nuevos medicamentos y para garantizar el uso racional de mismos.
QUÉ APORTA

A los pacientes y público en general: informa respecto de las distintas formas de colaboración que existen entre los laboratorios y las Organizaciones Sanitarias, los Profesionales Sanitarios y las Organizaciones de Pacientes, así como el valor añadido que estas colaboraciones representan y aportan a la Sociedad.

A los Profesionales y Organizaciones Sanitarias: permite cuantificar el importante papel de los laboratorios farmacéuticos en materias como la Investigación y el Desarrollo, y la formación médica continuada.

A las Organizaciones de Pacientes: garantiza que la forma en que las compañías interactúan con los pacientes y con las organizaciones que los representan resultan adecuadas y conformes, entre otros, con los principios de independencia, respeto mutuo y transparencia.

A los investigadores: indica qué parte del total de la inversión que realizan los laboratorios en Investigación y Desarrollo está dedicada a remunerar a los investigadores y centros de investigación.

A los laboratorios farmacéuticos: acredita su compromiso de colaboración y mejora continua, la legítima necesidad de dicha interrelación y evidencia su interés en que ésta se lleve a cabo respetando los más estrictos principios éticos de profesionalidad y responsabilidad.

QUÉ INFORMACIÓN INCLUYE

Incluye las Transferencias de Valor realizadas por el laboratorio farmacéutico a los Profesionales Sanitarios, a las Organizaciones Sanitarias y las Organizaciones de Pacientes en concepto de:

Donación (Solo aplicable a Organizaciones Sanitarias y de Pacientes).

Ejemplo: Donación de libros científicos a un hospital público.

Actividades formativas y reuniones científico-profesionales, detallando si la transferencia de valor va destinada a sufragar:

a) El patrocinio de la actividad (Solo aplicable a Organizaciones Sanitarias y de Pacientes).

b) Cuotas de inscripción.

c) Desplazamiento y alojamiento.

Ejemplo: colaboración para la asistencia al congreso anual que organiza una sociedad científica.

Prestación de servicios, detallando si la Transferencia de Valor va destinada a sufragar:

a) Honorarios.

b) Gastos relacionados para la prestación de estos servicios.

Ejemplo: contratar a un Profesional Sanitario para que preste al laboratorio servicios de asesoramiento o consultoría en una determinada materia.

Investigación y Desarrollo.

DEFINICIONES

Interrelación: las actividades llevadas a cabo, organizadas o patrocinadas por una compañía farmacéutica, o bajo su control —filiales, fundaciones, asociaciones, institutos, agencias, terceros proveedores, etc.— de las que puedan derivarse directa o indirectamente colaboraciones, apoyos y/o contraprestaciones de cualquier tipo a favor de un tercero.

Organización de Pacientes: organización sin ánimo de lucro —incluidas las organizaciones paraguas a las que pertenecen—, compuesta principalmente por pacientes y/o sus cuidadores, que representa y/o apoya las necesidades de los pacientes y/o de sus cuidadores.

Organización Sanitaria: toda persona jurídica o entidad (i) que sea una asociación médica o científica, institución sanitaria (cualquiera que sea su forma jurídica o de organización) tales como hospitales, clínicas, fundaciones, universidades y otras entidades académicas, sociedades científicas (excluidas las Organizaciones de Pacientes cubiertas por el artículo 17 del Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria), o (ii) a través de la cual presten servicios uno o más Profesionales Sanitarios.

Profesional Sanitario: cualquier miembro de la profesión médica, odontológica, farmacéutica, de enfermería, o podología, cualquier otra persona considerada como tal legalmente, o cualquier otra persona que, en el ejercicio de su profesión, pudiera realizar o condicionar las actividades de prescribir, comprar, suministrar, dispensar o administrar medicamentos de uso humano.

Transferencias de Valor: cualquier pago o contraprestación directa o indirecta en efectivo, en especie, o de cualquier otra forma. Se incluyen en este concepto las aportaciones económicas directas, así como los beneficios indirectos, tales como el pago de los gastos de desplazamiento o de la cuota de inscripción a un congreso científico.

CÓMO SE PUBLICA LA INFORMACIÓN

De acuerdo con lo estipulado en los artículos 19.1 y 19.2 del Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria, se deberán documentar y publicar las transferencias de valor que realicen, directa o indirectamente, en beneficio de los Destinatarios.

De conformidad con el artículo 7f) de la Directiva 95/46/CE relativa a la protección de las personas físicas, en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos, existe un interés legítimo por la transparencia de las empresas sujetas al Código, reconocido en el informe de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) a fecha 22 de abril de 2016, por el cual, no será preciso el consentimiento previo de los interesados para la publicación individual de los datos y las transferencias de valor que se realicen desde enero de 2017 en adelante. En este sentido, los laboratorios farmacéuticos tienen la obligación de informar a los Profesionales Sanitarios de que sus datos se publicarán de acuerdo con lo previsto en el Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria.

En consecuencia, todo Profesional Sanitario que sea objeto de una Transferencia de Valor por parte de REIG JOFRE debe recibir un documento informativo en el que se incluye el tratamiento que se dará a sus datos personales, la finalidad del tratamiento, el tipo de colaboración con el laboratorio y el importe de la Transferencia de Valor. Posteriormente, el Profesional Sanitario deberá entregar el documento cumplimentado con los datos requeridos y su firma. De esta forma, todas las Transferencias de Valor realizadas a Profesionales Sanitarios de publicarán en la web de REIG JOFRE dentro del apartado TRANSPARENCIA.

Las Transferencias de Valor realizadas a las Organizaciones Sanitarias se publicarán asimismo de forma individual.

Los datos relativos a Investigación y Desarrollo se publican de modo agregado mediante una única cantidad por laboratorio.

El hecho de que el importe publicado en Investigación y Desarrollo no coincida con el reflejado en otros ámbitos, se debe a que en este apartado únicamente se han incluido los pagos realizados bajo el concepto de I + D a Profesionales Sanitarios y Organizaciones Sanitarias ajenas a REIG JOFRE. Siguiendo este criterio, no se han incluido, por ejemplo, los gastos relativos a personal interno, materiales, patentes y equipos.

Las Transferencias de Valor realizadas a las Organizaciones de Pacientes se publicarán de forma individual conteniendo al menos la siguiente información: nombre de la organización, tipo de colaboración, nombre de la actividad, descripción de la actividad e importe de la Transferencia de Valor.

CUÁNDO SE PUBLICA LA INFORMACIÓN

La información relativa a las Transferencias de Valor realizadas a Profesionales Sanitarios y Organizaciones Sanitarias deberá publicarse durante el primer semestre de cada año incluyendo las actividades que se hallan efectuado en el año anterior.

La información relativa a las Transferencias de Valor realizadas a Organizaciones de Pacientes deberá publicarse durante el primer trimestre de cada año incluyendo las actividades efectuadas durante el año anterior.

No obstante, REIG JOFRE adaptará las fechas de publicación de las Transferencias de Valor en consonancia con las indicaciones que reciba cada año de Farmaindustria.

RECOPILACIÓN DE LA INFORMACIÓN

Todos los datos publicados por REIG JOFRE han seguido el proceso de información que garantiza el cumplimiento de las obligaciones previstas en el artículo 18 del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica.

La información estará públicamente disponible por un plazo mínimo de 3 años desde su publicación, salvo que legalmente se establezca un periodo más corto o el destinatario revocase su consentimiento y esa revocación fuera legalmente vinculante para nuestro laboratorio. Asimismo, la documentación que justifique y acredite las Transferencias de Valor publicadas se mantendrá por un periodo mínimo de 5 años posteriores a la finalización de cada periodo aplicable, salvo que legalmente se establezca un periodo menor.

En el caso de los contratos de duración superior a un año, se imputará la parte proporcional correspondiente a cada año natural.

Todos los importes publicados son netos, quedando por tanto excluidos los impuestos correspondientes.

Las Transferencias de Valor realizadas anualmente a título individual a cada Profesional u Organización Sanitaria se sumarán de forma que se publique una cantidad por cada Profesional u Organización Sanitaria individual. El desglose únicamente estará disponible para su consulta, cuando proceda, por parte del Profesional u Organización Sanitaria individual, los órganos de Control del Código o las autoridades competentes.

La información que por razones legales no pueda publicarse de forma individual se publicará de forma agregada.

PROTECCIÓN DE DATOS

Todos los datos publicados por REIG JOFRE han seguido el proceso de información que garantiza el cumplimiento de las obligaciones previstas en el artículo 18 del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica.

El acceso a la información personal quedará restringido al personal autorizado de la COMPAÑÍA y, en su caso, autoridades competentes, cuando lo precisen para comprobar los datos y procedimientos, manteniendo siempre la confidencialidad de estos de acuerdo con la legislación vigente.

En el caso de que el Profesional Sanitario deseara ejercitar los derechos descritos en el RGPD, Reglamento General de Protección de Datos UE 2016/679, (Derechos de Información, Acceso, Rectificación, Supresión, Limitación del Tratamiento, Portabilidad de los Datos y Oposición), deberá enviar un escrito por correo postal dirigido a LABORATORIO REIG JOFRE, S.A., Gran Capità 10, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona – España, o un correo electrónico a rgpd@reigjofre.com.

ADAPTACIÓN DE LOS DATOS PUBLICADOS A LAS MEDIDAS PROPUESTAS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE PROTECCIÓN DE DATOS

REIG JOFRE utiliza una combinación de sistemas automatizados, procedimientos estandarizados y entrada de datos manual, a través de recursos internos y externos, para recopilar la información relevante y proceder a su posterior publicación.

REIG JOFRE adaptará su Web corporativa, con la implementación de las medidas propuestas por la AGENCIA ESPAÑOLA DE PROTECCIÓN DE DATOS, para impedir un tratamiento posterior por parte de terceros que pueda alejarse de la finalidad perseguida. En concreto adoptará protocolos que eviten la indexación de la información a través de motores de búsqueda.

De la publicación de la información no se deriva una habilitación general para que quienes accedan al sitio web puedan llevar a cabo un tratamiento adicional de los datos de los profesionales, tales como su cruce con las informaciones publicadas en los sitios web de otros asociados.

La información publicada refleja nuestra buena fe y mejores esfuerzos para cumplir con las disposiciones del artículo 18 del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica de FARMAINDUSTRIA. En el caso de que no hayamos logrado incluir información correcta y completa, investigaremos y daremos una respuesta rápida y adecuada.

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